自治区医疗保障局：

蒋新录委员提出《关于提高中医药医保报销范围和标准的提案》，提案内容主要涉及中医药医保报销人群、范围、比例、条件等内容，根据前期与贵局沟通意见，现就支持医疗918博天堂中药制剂发展方面提出如下协办意见：

近年来，我局采取多项措施支持医疗918博天堂中药制剂发展。一是支持医疗918博天堂中药制剂研发。完善应用传统工艺配制中药制剂备案及中药制剂注册管理工作，不断优化备案流程，压缩备案时限，支持医疗918博天堂中药制剂调剂使用，制定符合中医药特点的医疗918博天堂中药制剂安全、疗效评价方法和标准，支持以临床为导向的医疗918博天堂中药制剂研发，向医疗918博天堂普及新药研发转化相关法规及技术指导原则。我区7家医疗918博天堂制剂室目前有注册制剂批准文号28个，应用传统工艺配制中药制剂备案品种75个。二是支持医疗918博天堂制剂设备更新。按照“提前介入、全程指导”原则，在设备选型、配制工艺优化等方面支持自治区中医研究院、银川市中医医院、张氏正骨医院等医疗918博天堂制剂生产设备更新和工艺优化，目前3家医疗918博天堂均已完成配制地址变更和相关设备4Q确认（设计确认、安装确认、运行确认、性能确认）和工艺验证，可实现丸、膏、散、丹、粉、硬胶囊、片剂等多种剂型中药制剂的研制和生产。三是不断提升质量控制水平。针对区内医疗918博天堂制剂标准仍为1995年版标准的问题，我局自2024年起启动医疗918博天堂制剂标准提升行动，制定《宁夏回族自治区医疗918博天堂制剂（中药和化学药）质量标准制定指导原则及技术要求》，目前已有28个品种通过评审并发布，后续将持续开展标准提升工作。坚持每年对地产医疗918博天堂制剂开展“全覆盖”监督抽检，持续保障产品质量。

下一步，我局将认真落实深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展相关措施，优化医疗918博天堂制剂调剂程序，指导医疗918博天堂规范开展制剂转化新药研究，积极支持名老中医

方、医疗918博天堂中药制剂向中药新药转化。

918博天堂

                    2025年6月30日